Stellenbeschreibung


Machen Sie sich auf den Weg zu ALTEN Engineering. Bei uns, einem der europaweit führenden Entwicklungsdienstleister, erleben Sie in wenigen Jahren so viel wie andere ihr Leben lang nicht. Attraktive Kunden und vielseitige Projekte rund um Entwicklung und Beratung sorgen für Abwechslung pur.
Verstärken Sie unser Team als

Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik
Weßling

Ihre Aufgaben

  • Als Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik übernehmen Sie für die Betreuung des Risikomanagements während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Dabei verantworten Sie die Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung internationaler Standards und firmeninterner Regularien
  • Ebenso unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung des Prozesses durch die Ausarbeitung und Implementierung von produkt- sowie prozessbezogenen Plänen, Analysen und Berichten und überwachen diese
  • Zuletzt führen Sie Trainings für beteiligte Interessensgruppen in Bezug auf das Risikomanagement durch

Ihr Profil

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Weiterhin verfügen Sie über fundierte Erfahrung im Risikomanagement und in der Produktentwicklung innerhalb der Medizintechnik
  • Außerdem können Sie auf ein grundlegendes Verständnis der FDA Medizinproduktrichtlinien (93/42EEC, 21CFRPart820) sowie über Basiskenntnisse der neuen europäischen Medizinproduktverordnung (Medical Device Regulation) zurückgreifen
  • Des Weiteren bringen Sie sichere Kenntnisse der Vorschriften nach DIN EN ISO 14971 mit
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse erleichtern Ihnen die Arbeit im Team

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